정부는 22일 오전 충북 오송의 첨단의료산업진흥재단 C&V센터에서 문재인 대통령과 보건복지부, 기획재정부, 과학기술정보통신부, 중소벤처기업부 등 관계부처 장관과 관계자 등 300여명이 참석한 가운데 '바이오헬스 국가비전 선포식' 을 갖고 '바이오헬스 산업 혁신 전략(이하 혁신 전략)'을 발표했다.

지난해 제약과 바이오 기업의 신약 기술수출 규모는 5조3000억원으로 2017년에 비해 4배 증가했다. 의약품과 의료기기 등 수출도 144억 달러로 19% 늘어나며 국내 바이오헬스산업의 잠재력이 가시화 됐다.

혁신 전략은 바이오헬스 산업 발전을 통한 사람중심 혁신 성장을 비전으로 혁신적 신약, 의료기기, 치료기술 개발을 통한 희귀난치질환 극복, 경제활력 제고와 일자리 창출 등이 주요 목표다.

이날 비전선포식에 참석한 문재인 대통령은 제약, 의료기기 세계시장 점유율을 2030년까지 3배(2018년 1.8%에서 6%) 확대하고 바이오헬스 수출도 500억 달러(2018년 144억 달러)를 달성한다는 계획을 발표했다. 또 일자리 30만개, 고용인력 117만명(지난해 87만명)으로 확대해 나간다는 의지를 피력했다.

이를 위해 정부는 국가 바이오 빅데이터, 데이터 중심병원, 신약 후보물질 빅데이터, 바이오특허 빅데이터, 공공기관 빅데이터 등 5대 빅데이터 플랫폼인 '국가 바이오 빅데이터'를 구축키로 했다.

국가 바이오 빅데이터는 1단계 사업인 20~21년 2만명 규모를 시작으로 오는 29년까지 100만명의 빅데이터로 구축된다. 또 내년부터 병원들이 보유한 진료 빅데이터도 신약과 의료기술 연구에 안전하게 활용되도록 표준 플랫폼 사업을 시작한다.

인공지능 등을 활용한 신약개발 플랫폼 구축 사업도 올해부터 추진된다. 이를 통해 신약 개발 비용과 시간을 이분의 일, 사분의 일까지 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 또 간과 신장 등에서 추출한 세포, 조직을 배양해 인체 장기의 기능과 특성을 모사한 칩 개발도 지원할 계획이다. 병원 중심의 연구 클러스터도 적극 육성한다.

정부는 연간 2조6000억원 수준인 바이오헬스 분야 정부 R&D 투자를 2025년까지 4조원 이상으로 확대 추진키로 했다. 이를 통해 재생의료, 바이오의약품 개발, 유망 후보물질 발굴과 중개연구, 융복합 의료기기 등 차세대 유망기술 개발을 중점 지원할 예정이다.

바이오 헬스 분야의 금융과 세제 지원도 강화한다. 매출 1조원 이상의 블록버스터 국산 신약 개발을 지원하기 위해 2022년까지 총 15조원 규모로 조성중인 스케일업 펀드를 활용, 향후 5년간 2조원 이상의 정책 금융을 바이오헬스 분야에 투자한다.

또 바이오베터 임상시험비를 신성장동력·원천기술 R&D 세액공제 대상에 추가하고 이월 기간 연장을 추진한다. 올해 일몰 예정인 글로벌 GMP(국제규격의 생산시설) 투자세액공제도 지속적인 지원 방안을 마련키로 했다.

바이오헬스 산업의 성장 걸림돌인 규제도 합리화 한다. 심사 전담인력을 확충하는 등 의약품과 의료기기 인허가기간을 단축한다. 규제 샌드박스, 규제자유특구 제도를 적극 활용하고 올해 하반기께 선진국 수준의 규제개선 로드맵을 마련할 예정이다.

바이오헬스케어 기기와 서비스의 시장진입과 해외진출도 돕는다. 의료기기 육성법과 체외진단기기법이 올해 4월 제정돼 내년 5월부터 시행됨에 따라 인증 받은 혁신의료기기는 허가 심사 특례를 지원한다. 의약품과 같이 개발되는 동반진단의료 기기는 의약품과 의료기기 허가 심사를 동시에 진행한다.

이외에도 AI 신약개발, 바이오의약품 생산 등 산업현장 수요에 맞는 제약·바이오 전문인력을 양성한다. 부자재‧장비 국산화로 생산비용을 절감하고 전·후방산업 동반성장을 견인토록 기술개발 R&D를 지원할 계획이다.

한편, 정부는 바이오헬스 분야를 비메모리 반도체, 미래형 자동차와 함께 차세대 3대 주력산업 분야로 중점 육성, 선도기업 창출과 산업생태계를 조성할 방침이다.