허셉틴 ADC는 2015년 레고켐바이오가 중국 푸싱제약에 기술이전한 물질이다. 푸싱제약은 지난해 9월 중국 NMPA에 임상 1상 IND를 제출한 바 있다. 이번 IND 승인에 따라 레고켐바이오는 임상허가에 대한 후속 마일스톤(단계별 기술료)을 수령하게 된다.

이번 임상시험은 유방암을 포함하는 고형암 환자 40여명을 대상으로 1년여에 걸쳐 진행될 예정이다. 다양한 투약용량의 안전성과 약동력학을 검증한다.

김용주 대표는 "이번 IND 승인으로 레고켐 ADC 약물의 첫 해외 임상을 시작하게 됐다"라며 "이번 임상 1상이 성공적으로 진행되면 링커와 톡신을 포함한 우리 원천기술의 가치도 획기적으로 높아질 것으로 기대된다"고 말했다.